透明質(zhì)酸作為一種安全的水性結(jié)構(gòu)高分子聚合物，在很多產(chǎn)品中都有應(yīng)用。
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透明質(zhì)酸的制備EF34型單軸/同軸攪拌系列產(chǎn)品描述透明質(zhì)酸作為一種安全的水性結(jié)構(gòu)高分子聚合物，在很多產(chǎn)品中都有應(yīng)用，包括：眼用產(chǎn)品、高端美容注射、組織填充等。
工藝流程1. 大分子鏈的透明質(zhì)酸鈉粉體和注射用水的均勻混合及充分溶解。
2. 加入輔料，并調(diào)節(jié)PH值。
3. 無(wú)菌灌裝。
工藝難點(diǎn)1. 大分子鏈高分子聚合物粉體密度一般在200kg/m3左右，超輕、不耐剪切、接觸水之后膨脹抱團(tuán)，形成大小魚(yú)眼，常規(guī)設(shè)備無(wú)法有效處理。
2. 無(wú)菌環(huán)境下作業(yè)對(duì)環(huán)境和設(shè)備提出了苛刻的要求。
3. 高粘度體系溶粉工藝，最高粘度超過(guò)百萬(wàn)cP。
在無(wú)菌環(huán)境下，選擇傳統(tǒng)成套設(shè)備無(wú)法滿足生產(chǎn)需求：
很多企業(yè)推廣普通的同軸攪拌器，但是密封易損壞，清洗有死角。
選擇磁力攪拌或單軸攪拌，存在低扭矩的缺憾，無(wú)法很好的完成高分子物料的溶解，特別在十幾萬(wàn)到上百萬(wàn)cP的高粘度體系中，物料翻滾不明顯。
解決方案選擇FLUKO的EF34型特種攪拌。
方案優(yōu)勢(shì)1. FLUKO的EF34型通過(guò)計(jì)算機(jī)的流場(chǎng)模擬，對(duì)高分子物料進(jìn)行無(wú)死角的混合。
2. 在混合工藝上，相對(duì)于磁力攪拌能顯著提高效率，可以減少約50%的時(shí)間。
3. 可以處理從萬(wàn)級(jí)到百萬(wàn)級(jí)分子鏈的透明質(zhì)酸鈉的溶解工藝。
4. 可實(shí)現(xiàn)在線CIP，并在高端注射制劑領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)SIP滅菌工藝，滿足醫(yī)藥GMP對(duì)于設(shè)備結(jié)構(gòu)無(wú)死角的要求。
5. 可以實(shí)現(xiàn)從中試到生產(chǎn)進(jìn)行線性放大。
